Клинические испытания LiverPro™  и Gemalon™ 500   были проведены
у 45 больных HCV в период с мая 2006 года по апрель 2007 года в гепатологическом отделении клиники и амбулаторно после их выписки.

Первая группа из 20 человек (основная) получала монотерапию: пролонгированный ИНФ – альфа (Пегасис - США) или Пегинтрон в дозе от 135 до 180 мкг, в зависимости от массы тела и вирусной нагрузки, реже комбинацию ИФН - рибавирин от 800 до 1000 мкг в сутки, также БАД к пище фирмы “Santegra” (США):
Gemalon – 500   по 1 таб. х 2р в сутки и  LiverPro по 3 капс х 2р в сутки в течение 3-х месяцев. 

Вторая группа из 10 пациентов получала только БАД к пище фирмы “Santegra” (США):

Gemalon – 500   по 1 таб х 2р в сутки и  LiverPro по 3 капс х 2р в сутки в течение 3-х месяцев.

Все больные обследованы до лечения и после курса терапии. Качественное и количественное определение РНК НСV методом ПЦР, УЗИ печени и селезенки, 

пункционная биопсия печени,

развернутый иммунный и интерфероновый статус.

Биохимические показатели  до

Регистрируется цитолитический синдром, и явления холестаза

Биохимические показатели после

Активность аминотрансфераз (АЛТ, АСТ), явления холестаза (Г-ГТ, ЩФ),

содержание общего билирубина в результате лечения имели положительную динамику во всех 3-х группах больных.

Однако, так же как и клинические синдромы, биохимические показатели в 1-й группе после лечения, практически, нормализовались все, тогда, как в 3-й
и во 2-й группах наблюдалось, хотя и статистически значимое снижение активности цитолитического и холестатического синдромов, их нормализации не было.

При НСV развивается вторичный иммунодефицит, проявляющийся снижением CD 4/CD8, вследствие увеличение Т-супрессоров, сниженияТ-хелперов, это может привести к развитию инфекционных осложнений и неопластическим процессам.

Уменьшается индекс
Лейк/Т-лимф., из-за тенденции к снижению общего количества лейкоцитов и повышения содержания Т-лимф. в ответ на персистирование вирусной хронической инфекции.

При хроническом вирусном гепатите С в 100% случаев развивается недостаточность 2-й и 3-й степени по продукции как альфа, так и гамма интерферонов, что естественно, способствует более значимым изменениям показателей иммунного статуса.

Включение пищевых БАД фирмы  “Santegra” (США): Gemalon – 500 и  LiverPro   в схему интерферонотерапии больных НСV способствуют улучшению как иммунного, так и интерферонового статусов, в связи с тем, что первый является естественным универсальным иммуномодулятором, а второй улучшает функциональное состояние печени.  

после лечения

гепатомегалия уменьшалась на 30%,

Спленомегалия на 10%.

Астенический синдром на 15%.

динамики показателей у больных 3-й группы,

гепатомегалия уменьшилась на 13%,

стенический синдром на 13% и на 20% болевой синдром.

По всем показателям результаты лечения в 1-й группе были статистически значимы (р < 0.05) по сравнению с таковыми в 3-й группе.

Включение БАД к пище усиливает  этиопатогенетическую терапию вирусного гепатита С

Подтверждением данного факта могут служить и результаты лечения во 2-й группе больных, получавших только БАДЫ статистически значимые различия после лечения (р < 0.05). отмечались в отношении астенического (на 20%) и болевого (на 30%) синдромов, наблюдалась положительная динамика и по другим параметрам, только без статистической достоверности.

Наиболее значимые показатели (р < 0.05) после 3-х месячной терапии получены в 1-й, т.е. основной группе больных по сравнению как со  2-й, так и с 3-й группой по всем исследуемым параметрам иммунного статуса. 

Это обусловлено тем, что первая группа пациентов получала с интерфероном и БАД к пище, тогда, как третья только интерферонотерапию.

Наименьший положительный эффект у больных 2-й группы, которая принимала только БАД к пище. Хотя показатели по всем основным субпопуляциям Т-клеток после лечения улучшались и были статистически достоверны (р < 0.05).

Роль СЭТ в лечении ВГС  “иммунонормализующее действие”

Exlzyme

Когда иммунная система гиперактивна и вырабатывает антитела, атакующие собственные ткани организма – энзимы способны снизить иммунную активность.

Механизмы СЭТ

Препараты для системной энзимотерапии обладают очень важным иммунорегулирующим свойством.

Ферменты влияют на различные компоненты иммунной системы на клеточном и молекулярном уровне.

Протеиназы способны модулировать функции некоторых клеток, относящихся к иммунной системе (моноцитов, макрофагов, гранулоцитов, Т-лимфоцитов).

ферменты способны повышать фагоцитарную и цитотоксическую активность макрофагов, индуцировать производство некоторых цитокинов,

при повышенном их уровне энзимы могут участвовать в устранении цитокинов, поскольку таким образом ограничиваются нежелательные последствия сверхпродукции некоторых цитокинов.

Стадия хронического гепатита отражает временное течение процесса и характеризуется степенью фиброза печени.

Включение Exlzyme в программу лечения гепатита С решает задачи:

1. влияние на систему иммунитета
2. препятствие развития фиброза
3. влияние на поверхностные белки вируса, ограничивая его прикрепление  и внедрение в клетку.

Протеолитические энзимы с успехом применяются при лечении больных гепатитом С, что подтверждено лабораторными исследованиями.

LECITIN, Essential Fish Oil , Shields Up     могут также быть использованы на последующих этапах лечения в рекомендуемых фирмой дозах.

Схема лечения гепатита С

o   Пегасис  или Пегинтрон в дозе от 135 до 180 мкг, в зависимости от массы тела и вирусной нагрузки,

o   рибавирин от 800 до 1000 мкг в сутки,

o    Shields Up 2k в сутки

o   в течение 3-х месяцев.